赛多利斯作为实验室与生物制药工艺解决方案供应商,在蛋白质分析领域提供了一系列高度集成、精准可靠的系统化解决方案。其蛋白质分析系统不仅涵盖从样品制备、定量、纯化到质量表征的全流程,更深度融合了自动化、智能化和合规性设计,旨在服务于基础研究、药物开发及生物制药生产的严苛需求。

赛多利斯蛋白质分析系统的核心技术特点与优势:
1.精准与高灵敏度:光学系统经过严格校准,检测下限可达ng/mL甚至pg/mL级别(如Octet),满足低丰度蛋白及微量样品分析需求。
2.全流程自动化与集成化:从样品前处理(如自动移液工作站)、上样、分离纯化(AKTA)、在线检测到数据采集分析,可实现高度自动化流水线,减少人为误差,提升通量与重现性。
3.智能化软件与数据完整性:配套软件提供从方法开发、过程控制到高级数据分析(如动力学拟合、纯度评估)的全套功能。软件设计符合ALCOA+数据完整性原则,满足GLP/GMP法规要求,确保数据可追溯、防篡改。
4.模块化与可扩展性:AKTA等系统采用模块化设计,用户可根据当前研究阶段(毫克级筛选、克级纯化)和预算,灵活选择泵、检测器、阀门模块,并随需求升级扩展。
5.合规性与验证支持:赛多利斯为其关键分析系统提供完整的验证包(IQ/OQ/PQ)、技术文档及法规支持服务,帮助制药企业顺利通过FDA、EMA等机构的审计,加速药物研发与上市进程。
主要应用场景:
1.生物制药研发与生产:
单克隆抗体开发:用于抗体亲和力成熟、特异性筛选;AKTA用于抗体从细胞培养上清到纯化中间体的全流程纯化与表征。
重组蛋白生产:利用AKTA的亲和层析(如His-tag纯化)快速获得高纯度目标蛋白,用于结构生物学或功能研究。
质量控制(QC):酶标仪、分光光度计用于原液/成品的蛋白浓度、酶活、内毒素(结合LAL试剂)等常规检测。
2.生命科学研究:
蛋白质组学:为质谱(MS)分析提供高纯度、定量准确的样品前处理方案。
结构生物学:纯化用于结晶或冷冻电镜(Cryo-EM)的高纯度、均一性蛋白样品。
细胞生物学:酶标仪用于细胞增殖/毒性、报告基因、信号通路(如磷酸化蛋白)等高通量筛选。
3.临床诊断与试剂开发:
用于诊断试剂(如ELISA试剂盒)中关键蛋白(抗原、抗体)的定量、活性测定及工艺优化。
选择赛多利斯蛋白质分析系统时,需综合评估:
1.样品特性:浓度范围、体积、稳定性、是否需保持活性。
2.核心目标:是快速定量、高通量筛选、高纯度制备,还是动力学研究?
3.通量需求:每日处理样本量。
4.合规要求:是否用于临床申报或GMP生产?
5.预算与空间:设备购置成本、耗材成本及实验室空间。